Washington D.C., ngày 18/4/2026 – Tổng thống Donald Trump hôm nay đã chính thức ký sắc lệnh hành pháp (Executive Order) mang tên “Accelerating Access to Psychedelic Therapies for Veterans and Mental Health”, yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đẩy nhanh quy trình phê duyệt và mở rộng nghiên cứu lâm sàng đối với các chất gây ảo giác. Theo nội dung sắc lệnh, FDA phải:
Thành lập nhóm đặc nhiệm đánh giá khẩn cấp dữ liệu nghiên cứu về ibogaine (điều trị nghiện opioid và PTSD), psilocybin (nấm ma thuật – điều trị trầm cảm nặng và lo âu) và LSD ở liều lượng kiểm soát.
Giảm thời gian phê duyệt từ nhiều năm xuống còn 6–12 tháng cho các thử nghiệm giai đoạn 3 và sử dụng nhân đạo (compassionate use).
Ưu tiên cấp phép cho các chương trình điều trị dành riêng cho cựu binh Mỹ – nhóm đối tượng đang đối mặt với tỷ lệ tự tử cao kỷ lục.
Psilocybin (nấm ma thuật) – một trong những chất gây ảo giác được sắc lệnh Trump yêu cầu FDA đẩy nhanh phê duyệt để điều trị trầm cảm và PTSD cho cựu binh. — Nguồn: Yale News
Tổng thống Trump phát biểu tại lễ ký: “Các cựu binh của chúng ta đã hy sinh quá nhiều. Họ không thể chờ đợi thêm nữa. Chúng ta sẽ mang những phương pháp điều trị tiên tiến nhất, dù đó là những gì mà giới khoa học từng e ngại. Đây là lúc hành động!”
Lý do và bối cảnh Hàng trăm nghiên cứu gần đây (từ Johns Hopkins, MAPS, VA) cho thấy psilocybin và ibogaine mang lại hiệu quả cao trong điều trị PTSD, trầm cảm kháng thuốc và nghiện chất. Nhiều cựu binh đã tự ý sử dụng các chất này ở nước ngoài (Mexico, Costa Rica) vì chưa được pháp lý hóa tại Mỹ. Sắc lệnh mới được xem là bước ngoặt lịch sử, thay đổi hoàn toàn quan điểm của chính phủ Mỹ về psychedelics từ “cấm đoán” sang “thử nghiệm y tế có kiểm soát”.
Phản ứng
Hiệp hội Cựu binh Mỹ (VFW) và Iraq and Afghanistan Veterans of America hoan nghênh mạnh mẽ, gọi đây là “tin vui lớn nhất trong nhiều thập kỷ”.
FDA và một số tổ chức y tế truyền thống bày tỏ thận trọng, nhấn mạnh cần thêm dữ liệu an toàn dài hạn.
Các công ty dược phẩm như Compass Pathways và Atai Life Sciences tăng mạnh trên sàn chứng khoán ngay sau thông báo.
Sắc lệnh sẽ có hiệu lực ngay lập tức. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) được giao phối hợp với Bộ Cựu chiến binh (VA) để triển khai các chương trình thí điểm trong vòng 90 ngày tới.