Ông Makary, một bác sĩ phẫu thuật nổi tiếng và từng được Tổng thống Trump bổ nhiệm vào vị trí này từ tháng 4/2025, đã gửi đơn từ chức chỉ vài ngày sau khi Nhà Trắng được cho là đã chuẩn thuận kế hoạch thay thế ông.
Tổng thống Trump xác nhận thông tin khi phát biểu trước báo chí tại Nhà Trắng, mô tả ngắn gọn rằng “ông ấy gặp một số khó khăn” nhưng vẫn đánh giá cao nỗ lực của ông Makary. Thay thế tạm thời là ông Kyle Diamantas – hiện đang giữ chức Phó Giám đốc phụ trách thực phẩm tại FDA – sẽ đảm nhận vai trò quyền Giám đốc.
Nhiệm kỳ của ông Makary tại FDA vốn đã gắn liền với nhiều tranh cãi. Ông từng cố gắng cân bằng giữa các ưu tiên của phong trào “Make America Healthy Again” do Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. dẫn dắt và các yêu cầu từ ngành công nghiệp dược phẩm cùng các nhóm vận động. Tuy nhiên, mâu thuẫn ngày càng leo thang xung quanh việc phê duyệt các loại thuốc lá điện tử có hương vị trái cây – một quyết định mà ông Makary phản đối mạnh mẽ vì lo ngại sức hút với giới trẻ. Việc FDA vẫn thông qua một số sản phẩm này được xem là “giọt nước tràn ly”, đẩy nhanh quyết định ra đi của ông.
Bên cạnh đó, ông còn vấp phải chỉ trích từ các nhóm chống phá thai liên quan đến cách xử lý thuốc mifepristone, cũng như những bất đồng nội bộ về tốc độ phê duyệt thuốc mới và chính sách thực phẩm. Nhiều nguồn tin cho biết, áp lực không chỉ đến từ bên ngoài mà còn từ chính nội các Trump, dẫn đến tình trạng lãnh đạo cấp cao tại Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) liên tục biến động.
Với việc ông Makary rời đi, FDA một lần nữa rơi vào tình trạng chỉ có lãnh đạo tạm quyền – hiện tượng đã trở nên phổ biến dưới thời Bộ trưởng Kennedy Jr. Điều này đặt ra câu hỏi lớn về sự ổn định lâu dài của cơ quan chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cho hơn 330 triệu người Mỹ. Nhiều chuyên gia ngành y tế lo ngại rằng khoảng trống lãnh đạo có thể làm chậm quá trình phê duyệt thuốc men, vaccine và các quy định an toàn thực phẩm, trong bối cảnh công chúng ngày càng chú ý đến tính minh bạch và khoa học của FDA.
Ông Makary rời vị trí với những thành tựu cá nhân được ghi nhận, trong đó có hàng loạt cải cách nội bộ nhằm tăng tốc quy trình phê duyệt. Tuy nhiên, sự ra đi của ông cũng phản ánh rõ nét những thách thức khi chính trị can thiệp sâu vào công tác quản lý y tế công cộng. Trong bối cảnh ngành dược phẩm Mỹ đang đối mặt với nhiều áp lực toàn cầu, việc duy trì sự độc lập và chuyên môn của FDA càng trở nên quan trọng hơn bao giờ hết.
Hiện tại, Nhà Trắng chưa công bố ứng cử viên thay thế chính thức cho vị trí Giám đốc FDA, vốn đòi hỏi sự phê chuẩn của Thượng viện. Cộng đồng y tế và doanh nghiệp đang theo dõi sát sao động thái tiếp theo, hy vọng một lãnh đạo mới sẽ mang lại sự ổn định cần thiết cho cơ quan then chốt này.